HCP-Letter-Oct-2009-animas-adr

Корпорация Анимас (Animas),

компания «Джонсон и Джонсон» (Johnson & Johnson)

Уважаемый медицинский работник,

Хорошая инфузионная система может в корне изменить жизнь пациентов, которые пользуются помпами для введения инсулина. Поэтому, чтобы подобрать систему, максимально подходящую каждому пациенту, важно иметь выбор, как, например, системы inset® и inset®30.

inset® и inset®30 имеют стандартные разъемы типа Люэр, что делает их совместимыми с патронами для помпы и резервуарами Animas®, OneTouch®, Deltec Cozmo® и ACCU-CHEK®.

Теперь и пользователи помп Medtronic MiniMed Paradigm® могут использовать системы inset® и inset® 30. Компания Applied Diabetes Research (ADR) разработала специальный резервуар, подходящий для помпы Paradigm®, с разъемом типа Люэр, что делает его совместимым с inset®, inset®30 и другими инфузионными системами с люэровским разъемом.

Резервуары компании ADR были разработаны для работы с помпами Medtronic MiniMed Paradigm®, и было проведено тестирование с целью проверки их правильного функционирования; данный продукт также сопровождается надежной гарантией*. Резервуар представлен на рынке с 2004 года, и его можно приобрести в США, Канаде и Европе. Корпорация Анимас с недавнего времени является дистрибьютором резервуара ADR, и мы рады быть производителем данного продукта, а также систем inset® и inset® 30, теперь доступных для пациентов.

Помимо того, что inset® и inset®30 совместимы с основными видами помп, они также обладают следующими преимуществами:
•    Не требуется никаких отдельных инструментов для введения – они уже предварительно заложены в комплекте
•    Возможность введения одной рукой позволяет задействовать труднодоступные места как новые участки для введения †
•    Удобный встроенный колпачок для иглы для использования после введения
•    Компактная упаковка, которую можно положить в карман или сумку

Компания Анимас будет рада предоставить Вашим пациентам бесплатный образец наших инфузионных систем inset® и inset® 30. Для этого нужно просто заполнить рецептурный бланк (в приложении) и отправить его нам по факсу: 1-866-792-6044. Компания Анимас бесплатно вышлет Вашему пациенту две инфузионные системы inset® или inset® 30 и два бесплатных резервуара ADR, если пациент пользуется помпой Medtronic MiniMed Paradigm®. Просим обратить внимание, что компания Анимас не может предоставлять образцы пациентам, участвующим в программах медицинской помощи Медикэр (Medicare), Медикэйд (Medicaid) и программе министерства по делам ветеранов (Department of Veterans’ Affairs). За дальнейшей информацией обращайтесь к Вашему местному представителю Анимас или посетите наш веб-сайт: www.getinset.com или www.animascorp.com.

С уважением,

Корпорация Анимас

*С гарантией от компании Applied Diabetes Research можно ознакомиться здесь: http://www.applieddiabetesresearch.org/warranties/medtronic_pump_warranty.pdf
† Установку и введение обеих систем inset® и inset® 30 можно проводить одной рукой. При удалении проводниковой иглы системы inset® 30 следует придерживать систему второй рукой.
 

insulinpump_animas_finset_medtronic

На сайте о инсулиновых помпах, InsulinPump.ru появилось сообщение о том что корпорация Анимас, производитель инсулиновых помп и инфузионных систем Inset и Inset 30 (подразделение компании Джонсон и Джонсон, США) рекомендует для пользователей инсулиновых помп Medtronic Paradigm (512, 522, 712, 722) использовать специальные резервуары ADR (у нас в стране они называются ADR THINSet) и катетеры Inset.

Очень здравая рекомендация. Похоже у пациентов действительно есть возможность разумного и оптимального выбора инфузионных систем.

 
Сертификат FDA

– самый важный сертификат на медицинское оборудование и расходные материалы к нему в Соединенных Штатах Америки.

Без этого сертификата не возможно производство и продажа медицинского оборудования и расходных материалов к нему на территории США.

Получение продукцией этого сертификата подтверждает ее высокое качество и соответствие всем современным нормам безопасности и позволяет ее использовать медицинской сфере.

FDA-Certificate-to-Foreign-Government

 

Компания ADR Inc (USA, TX), являющаяся производителем универсальный катетеров ФИНСет имеет европейский сертификат подтверждающий соответствие инфузионных систем THINSet европейской директиве Medical Device Directive 93/42/EEC:

“…Декларация Соответствия: Изготовитель предоставил CEpartner4U всю необходимую документацию, включая соответствующую Декларацию Соответствия, которое показывает, что медицинские устройства выполняют необходимые требования Директивы 93/42/EEC. Эти документы включают свидетельство, что резервуары ADR предназначены, для использования с обозначенными моделями инсулиновых помп Medtronic как требуется в соответствии с Медицинской Директивой Устройства, Приложением I, ст. 9.1…”

В соответствии с этим сертификатом резервуары ФИНСет совместимы с инсулиновыми помпами Медтроник Минимед (Medtronic MiniMed) 507, 507C, 508 и с инсулиновыми помпами Медтроник Парадигм (Medtronic Paradigm) 511, 512, 515, 522, 712, 715, 722

CE_THINSet thinset_Medical-Device-Directive-9342EEC_2009

 

Обновлен раздел “Сертификаты”, посвященный официальным документам, подтверждающим качество катетеров THINSet и разрешающих их использования в медицинской практике, по всему миру, включая США и страны Евросоюза.

Первыми выложены разрешительные документы РФ: регистрационное удостоверение и сертификат соответствия.

registration_thinset_1 registration_thinset_2 certificate_thinset_1 certificate_thinset_2

Регистрационное удостоверение ФС "№2006/2267 выдано производителю универсальных катетеров ФИНСет, американской компании ADR Inc. и разрешает к использованию данное медицинское оборудование на территории РФ. Оно подтверждает соответствие катетеров THINSet медицинским нормам, предъявляемым к данному типу продукции на территории России.

Сертификат соответствия подтверждает высокое качество инфузионных систем ФИНСет: катетеров и резервуаров.

© 2012 THINSet - универсальные катетеры и резервуары для инсулиновых помп Suffusion theme by Sayontan Sinha