Соответствие инфузионных систем THINSet европейской директиве Medical Device Directive 93/42/EEC

 

Компания ADR Inc (USA, TX), являющаяся производителем универсальный катетеров ФИНСет имеет европейский сертификат подтверждающий соответствие инфузионных систем THINSet европейской директиве Medical Device Directive 93/42/EEC

thinset_Medical-Device-Directive-9342EEC_2009  Intertek-Annex-II-(3)-cert-645-CE

“…Декларация Соответствия:

Изготовитель предоставил CEpartner4U всю необходимую документацию, включая соответствующую Декларацию Соответствия, которое показывает, что медицинские устройства выполняют необходимые требования Директивы 93/42/EEC. Эти документы включают свидетельство, что резервуары ADR предназначены, для использования с обозначенными моделями инсулиновых помп Medtronic как требуется в соответствии с Медицинской Директивой Устройства, Приложением I, ст. 9.1…”

В соответствии с этим сертификатом резервуары ФИНСет совместимы с инсулиновыми помпами Медтроник Минимед (Medtronic MiniMed) 507, 507C, 508 и с инсулиновыми помпами Медтроник Парадигм (Medtronic Paradigm) 511, 512, 515, 522, 524, 554, 712, 715, 722, 724, 754

 

© 2012 THINSet - универсальные катетеры и резервуары для инсулиновых помп Suffusion theme by Sayontan Sinha