Янв 192010
Компания ADR Inc (USA, TX), являющаяся производителем универсальный катетеров ФИНСет имеет европейский сертификат подтверждающий соответствие инфузионных систем THINSet европейской директиве Medical Device Directive 93/42/EEC:
“…Декларация Соответствия: Изготовитель предоставил CEpartner4U всю необходимую документацию, включая соответствующую Декларацию Соответствия, которое показывает, что медицинские устройства выполняют необходимые требования Директивы 93/42/EEC. Эти документы включают свидетельство, что резервуары ADR предназначены, для использования с обозначенными моделями инсулиновых помп Medtronic как требуется в соответствии с Медицинской Директивой Устройства, Приложением I, ст. 9.1…”
В соответствии с этим сертификатом резервуары ФИНСет совместимы с инсулиновыми помпами Медтроник Минимед (Medtronic MiniMed) 507, 507C, 508 и с инсулиновыми помпами Медтроник Парадигм (Medtronic Paradigm) 511, 512, 515, 522, 712, 715, 722


