«Искусственная поджелудочная железа, использующая два гормона, успешно контролировала уровень сахара крови у пациентов с сахарным диабетом 1 типа»

НЬЮ-ЙОРК, 14 апреля 2010 – В клиническом испытании, которое изучило преимущества уникальной системы искусственной поджелудочной железы, использующей два гормона, для контроля гликемии, у пациентов была достигнуты почти нормальные значения сахара крови без гипогликемий или снижения уровня гликемии в течение более 24 часов. О результатах исследования, cо-финансируемого Фондом Исследования Детского Диабета, сообщается в журнале Science Translational Medicine.

Исследователи из Бостонского Университета и Массачусетского Главного Госпиталя проверили безопасность и эффективность новой системы с обратной связью, которая включает использование глюкагона, в дополнении к инсулину. Глюкагон – естественно синтезирующийся гормон, который повышает сахар в крови в ответ на гипогликемию и его синтез снижен у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Добавление глюкагона к системе с обратной связью было разработано, чтобы более естественно подражать физиологии здорового человека . В настоящее время, глюкагон не используется как постоянная компонента в лечении СД 1 типа, но используется в больших дозах, для купирования тяжелых гипогликемий.

Поддержание рекомендуемых уровней сахара в крови является главной проблемой для пациентов с СД 1 типа из-за возможности снижения сахара крови до опасных значений, что может привести к судорожным припадкам, коме, и в некоторых случаях смерти.

Система объединила датчик, помещенный в вену, чтобы контролировать уровни глюкозы и насосы, которыми управляла сложная компьютерная программа, которая определила инсулин и дозировку глюкагона, основанную на уровнях глюкозы крови.

Со слов Эдварда Домиано, доктора философии – профессору Биомедицинской Инженерии в Бостонском Университете и старшего автора исследования, система была разработана, чтобы противодействовать умеренным падениям сахара в крови мелкими дозами глюкагона, вводимого в течение дня, подобного тому, что происходит у здоровых людей.

Испытание проводилось на 11 взрослых пациентов с СД 1 типа, которые носили систему в течение 27 часов. Участники ели три стандартизированных, приема пищи в высоким содержанием углеводов и провели ночь в больнице. В первой фазе исследования шесть участников достигли средних уровней глюкозы крови (140 mg/dl – 7,8 ммоль/л) в целевом диапазоне с искусственной системой поджелудочной железы без гипогликемии, но у других участников было незначительное количество гипогликемий. Во второй фазе исследования исследователи перенастроили систему, чтобы отразить более медленную реабсорбцию инсулина, и ни один из участников не испытал существенную гипогликемию в повторных экспериментах. Хотя средние уровни сахара в крови были немного выше, в повторных экспериментах, они все еще оставались около целевого диапазона.

В целом, команда исследования продемонстрировала, что последовательное введение глюкагона помогло полностью изменить снижение  уровней глюкозы крови. «Это исследование – доказательство принципа, что использование глюкагона в искусственных системах поджелудочной железы может быть выгодным и важным в снижении риска чрезвычайных низких уровней сахара в крови,» сказал Арон Ковальски, доктор философии, Вице-президент Метаболического Контроля в JDRF и Директор Искусственного Проекта Поджелудочной железы JDRF. «Кроме того, это также предоставляет нам важную способность понимания роли, которую играет реабсорбция  инсулина в настройке алгоритмов, которые будут вести эти системы так, чтобы они функционировали оптимально.»

Исследование проведено в рамках Проекта «Искусственная поджелудочная железа» организации Juvenile Diabetes Research Foundation International (JDRF)

Данное исследование не единственное, что вселяет надежду, что способ лечения диабета будет найден совсем скоро!

 

Является ли использование инсулиновой помпы методом выбора у больных диабетом маленьких детей младше 3 лет?

Ответ от Дэниела A. Надо, доктора медицины

Директор центра по исследованию диабета (Эксетер, Нью-Хэмпшир), доцент Медицинского института Тафтс (Бостон, Массачусетс)

И краткий, и подробный ответ – ДА.

Инсулиновые помпы все шире используются при лечении младенцев и маленьких детей. Дети этого возраста непредсказуемы в своей деятельности и приемах пищи. Как раз тогда, когда вы думаете, что малыш будет уплетать пюре из свежего сладкого картофеля,  которое вы ему предложили, он внезапно отворачивается безо всякого интереса. Помпа может помочь предугадать и преодолеть такие ситуации.

Инсулиновая помпа — компактное, сложное, но все же простое в использовании устройство. Он подает определенное количество инсулина через маленький пластмассовый катетер. Обычно трубку нужно менять каждые 3 дня, избавляя от необходимости 4 или более инъекций в день. В действительности исключение необходимости делать инъекции детям  младше 3 лет является достойной целью для всех, кого касается эта проблема.

Кроме того, малые количества инсулина, требующиеся для поддержания нормального уровня глюкозы, при использовании шприца или ручки дозируются слишком неточно. Основные нормы, соответствующие небольшому количеству инсулина, постоянно производимому поджелудочной железой, могут быть установлены с шагом всего 0,05 единицы в час. Для младенцев, которым требуется  всего 0,1 единицы в час, такое точное дозирование основных норм чрезвычайно полезно.

Болюсное введение производится до или сразу после еды, чтобы привести уровень глюкозы в крови в норму и обеспечить нужное количество углеводов. При использовании помпы болюсное введение производится с шагом 0,1 единицы. По результатам недавно проведенного исследования у детей со средним возрастом 34 месяцев болюсное введение производилось в дозировке от 0,1 до 0,4 единицы на 15 граммов углеводов. [1] Используя ампулу и шприц, невозможно достичь такой точности, так как сложно отмерить пол-единицы. С помощью дозатора можно дать часть болюса перед едой, а остальное потом, в зависимости от того, съест ли ребенок сладкий картофель. 

Инсулиновые помпы использовались для лечения детей десятидневного возраста[2]; по данным исследования Университета Дьюка у малышей и дошкольников наблюдалось снижение A1c с 9,5 % до 7,9 %, уменьшение количества приступов гипогликемии с 0,52 до 0,09 раз в месяц, а частота случаев обращения родителей в медицинские учреждения сократилась на 80%.[1] Помимо численных результатов, это означает значительное повышение качества жизни.

Помпа – отличное устройство, если им правильно пользоваться. Необходимо проверять уровень глюкозы в крови минимум 4 раза в день, точно рассчитывать количество углеводов и определять требуемое количество инсулина. Родители должны быть очень внимательны к больному ребенку. Крайне важно следить за ребенком, чтобы немедленно установить выпавший катетер.

Несомненно, использование инсулиновой помпы у младенцев и маленьких детей требует совместных усилий семьи и врача, но эти усилия оправданы благодаря улучшению контроля уровня глюкозы, что является самым важным при лечении диабета.

The Insulin Pump in Infants and Young Children

Daniel A. Nadeau, MD

Posted: 10/16/2003
Question

Is the insulin pump the insulin delivery method of choice in young children (under 3 years of age) with diabetes?
Response from Daniel A. Nadeau, MD

The short answer is yes, and the long answer is yes.

The use of insulin pumps in infants and toddlers continues to grow. Youngsters of this age are wonderfully unpredictable in terms of both activity and food intake. Just when you think the toddler is going to lap up the freshly milled organic sweet potatoes that have just been offered, he turns away suddenly with no interest. A pump can help anticipate and overcome such situations.

The insulin pump is a compact, ever more sophisticated, yet simple-to-use device. It delivers precise amounts of insulin via a small plastic catheter. Generally the tube is changed only once every 3 days, alleviating a need for 4 or more injections per day. Virtually eliminating injections for those younger than 3 years of age is a worthy goal for everyone involved.

In addition, the small amounts of insulin needed to maintain glucose in the ideal range make dosing as delivered by a pen or syringe too imprecise. Basal rates, which mimic the small amounts of insulin produced continuously by the pancreas, can be set in increments of as little as 0.05 unit per hour. For babies that may require only 0.1 unit per hour, such fine-tuning of basal rates is extremely helpful.

Bolus dosing is given before or just after food is consumed to correct blood glucose and cover carbohydrates. With the pump, bolus dosing is given in 0.1-unit increments. In a recent study of children with a mean age of 34 months, bolus dosing ranged from 0.1 to 0.4 units per 15 grams of carbohydrate.[1] Such precision is simply impossible with a vial and syringe where half-unit increments require some effort. With the pump and a few clicks, a portion of the bolus can be given before the meal, with the rest dependent on how the baby does with the organic sweet potatoes.

Children as young as 10 days old have used insulin pumps,[2] and a report from Duke University in toddlers and preschoolers demonstrated reductions in A1c from 9.5% to 7.9%, reductions in severe hypoglycemia from 0.52 to 0.09 episodes per month, and 80% reductions in parental contact with health personnel.[1] Numbers aside, this means a significant improvement in quality of life.

The pump is a fabulous tool when used intelligently. It does require a commitment to a minimum of 4 blood glucose checks per day, an ability to accurately count carbohydrates and determine appropriate insulin coverage, and a supportive and highly attentive family environment. The attentiveness is important, in part because if the catheter is dislodged, it must be attended to immediately.

There is no doubt that the use of pumps in infants and toddlers requires a team effort on the part of the family and healthcare team, but the effort pays off with better glucose control — the bottom line in diabetes management.

References

   1. Litton J, Rice A, Friedman N, et al. Insulin pump therapy in toddlers and preschoolers with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2002;1414:490-495.
   2. Insulin Pumpers.org. 10 day old Maverick Roe is now the youngest person in the world with an insulin pump. Available at: http://insulin-pumpers.org/pkids/youngest2.shtml Accessed October 10, 2003.

Author(s)
Daniel A Nadeau, MD

Medical Director, HealthReach Diabetes, Exeter, New Hampshire; Assistant Professor, Tufts Medical School, Boston, Massachusetts

Medscape Diabetes & Endocrinology. 2003;5(2) © 2003 Medscape

 
HCP-Letter-Oct-2009-animas-adr

Корпорация Анимас (Animas),

компания «Джонсон и Джонсон» (Johnson & Johnson)

Уважаемый медицинский работник,

Хорошая инфузионная система может в корне изменить жизнь пациентов, которые пользуются помпами для введения инсулина. Поэтому, чтобы подобрать систему, максимально подходящую каждому пациенту, важно иметь выбор, как, например, системы inset® и inset®30.

inset® и inset®30 имеют стандартные разъемы типа Люэр, что делает их совместимыми с патронами для помпы и резервуарами Animas®, OneTouch®, Deltec Cozmo® и ACCU-CHEK®.

Теперь и пользователи помп Medtronic MiniMed Paradigm® могут использовать системы inset® и inset® 30. Компания Applied Diabetes Research (ADR) разработала специальный резервуар, подходящий для помпы Paradigm®, с разъемом типа Люэр, что делает его совместимым с inset®, inset®30 и другими инфузионными системами с люэровским разъемом.

Резервуары компании ADR были разработаны для работы с помпами Medtronic MiniMed Paradigm®, и было проведено тестирование с целью проверки их правильного функционирования; данный продукт также сопровождается надежной гарантией*. Резервуар представлен на рынке с 2004 года, и его можно приобрести в США, Канаде и Европе. Корпорация Анимас с недавнего времени является дистрибьютором резервуара ADR, и мы рады быть производителем данного продукта, а также систем inset® и inset® 30, теперь доступных для пациентов.

Помимо того, что inset® и inset®30 совместимы с основными видами помп, они также обладают следующими преимуществами:
•    Не требуется никаких отдельных инструментов для введения – они уже предварительно заложены в комплекте
•    Возможность введения одной рукой позволяет задействовать труднодоступные места как новые участки для введения †
•    Удобный встроенный колпачок для иглы для использования после введения
•    Компактная упаковка, которую можно положить в карман или сумку

Компания Анимас будет рада предоставить Вашим пациентам бесплатный образец наших инфузионных систем inset® и inset® 30. Для этого нужно просто заполнить рецептурный бланк (в приложении) и отправить его нам по факсу: 1-866-792-6044. Компания Анимас бесплатно вышлет Вашему пациенту две инфузионные системы inset® или inset® 30 и два бесплатных резервуара ADR, если пациент пользуется помпой Medtronic MiniMed Paradigm®. Просим обратить внимание, что компания Анимас не может предоставлять образцы пациентам, участвующим в программах медицинской помощи Медикэр (Medicare), Медикэйд (Medicaid) и программе министерства по делам ветеранов (Department of Veterans’ Affairs). За дальнейшей информацией обращайтесь к Вашему местному представителю Анимас или посетите наш веб-сайт: www.getinset.com или www.animascorp.com.

С уважением,

Корпорация Анимас

*С гарантией от компании Applied Diabetes Research можно ознакомиться здесь: http://www.applieddiabetesresearch.org/warranties/medtronic_pump_warranty.pdf
† Установку и введение обеих систем inset® и inset® 30 можно проводить одной рукой. При удалении проводниковой иглы системы inset® 30 следует придерживать систему второй рукой.
© 2012 THINSet - универсальные катетеры и резервуары для инсулиновых помп Suffusion theme by Sayontan Sinha