В новом европейском сертификате на универсальные катетеры ФИНСет, приведена таблица совместимости резервуаров ADR THINSet и инсулиновых помп Медтроник.
Согласно этой таблице резервуары ADR THINSet 3070 совместимы всеми помпами Medtronic Paradigm в том числе с Medtronic Paradigm 712, Medtronic Paradigm Real Time (722) и Medtronic Paradigm Veo (754).
Таким образом, инфузионные системы ФИНСет полнсотью совместимы со всеми инсулиновыми помпами Медтроник.
– самый важный сертификат на медицинское оборудование и расходные материалы к нему в Соединенных Штатах Америки.
Без этого сертификата не возможно производство и продажа медицинского оборудования и расходных материалов к нему на территории США.
Получение продукцией этого сертификата подтверждает ее высокое качество и соответствие всем современным нормам безопасности и позволяет ее использовать медицинской сфере.
Компания ADR Inc (USA, TX), являющаяся производителем универсальный катетеров ФИНСет имеет европейский сертификат подтверждающий соответствие инфузионных систем THINSet европейской директиве Medical Device Directive 93/42/EEC:
“…Декларация Соответствия: Изготовитель предоставил CEpartner4U всю необходимую документацию, включая соответствующую Декларацию Соответствия, которое показывает, что медицинские устройства выполняют необходимые требования Директивы 93/42/EEC. Эти документы включают свидетельство, что резервуары ADR предназначены, для использования с обозначенными моделями инсулиновых помп Medtronic как требуется в соответствии с Медицинской Директивой Устройства, Приложением I, ст. 9.1…”
В соответствии с этим сертификатом резервуары ФИНСет совместимы с инсулиновыми помпами Медтроник Минимед (Medtronic MiniMed) 507, 507C, 508 и с инсулиновыми помпами Медтроник Парадигм (Medtronic Paradigm) 511, 512, 515, 522, 712, 715, 722
Обновлен раздел “Сертификаты”, посвященный официальным документам, подтверждающим качество катетеров THINSet и разрешающих их использования в медицинской практике, по всему миру, включая США и страны Евросоюза.
Первыми выложены разрешительные документы РФ: регистрационное удостоверение и сертификат соответствия.
 |
 |
 |
 |
Регистрационное удостоверение ФС "№2006/2267 выдано производителю универсальных катетеров ФИНСет, американской компании ADR Inc. и разрешает к использованию данное медицинское оборудование на территории РФ. Оно подтверждает соответствие катетеров THINSet медицинским нормам, предъявляемым к данному типу продукции на территории России.
Сертификат соответствия подтверждает высокое качество инфузионных систем ФИНСет: катетеров и резервуаров.
 |
Medtronic Minimed 504-508 |
 |
Medtronic Paradigm 712* и 512* |
 |
Medtronic Paradigm REAL-Time* |
 |
Medtronic Paradigm REAL-Time Veo* |
 |
Medtronic Paradigm REAL-Time Revel* |
 |
Accu-Chek Combo |
 |
Accu-Chek Spirit |
 |
Accu-Chek D-Tron |
 |
Disetronic H-Tron/H-Tron Plus |
 |
Deltec Cozmo |
 |
Animas 1200, 1250, 2020 |
 |
OneTouch Ping |
